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随后,赛诺菲回应中新健康称,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024年—2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。我们预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
什么是“疫苗效价”?根据珠海市疾控中心微信公众号此前发布的信息显示,疫苗效价是预测疫苗免疫保护效果的指标,是指疫苗中有效抗原成分的含量,即指疫苗能使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。疫苗的效价指标不合格说明疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围南宫28ng,表明疫苗的有效性低,保护效果不够。同时,安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响疫苗的安全性。
据赛诺菲官网显示,该企业目前有两款流感疫苗在中国上市。凡尔灵是赛诺菲旗下三价流感病毒裂解疫苗的商品名,早在1996年就已引入中国。凡尔佳是赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗的商品名南宫28ng,于2023年2月在国内获批。2024年上半年,3价流感疫苗的批签发中,赛诺菲占比18%;4价流感疫苗的批签发中,赛诺菲占比15%。
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